Kvalitetssäkring
Sveriges Tandteknikerförbunds kvalitetssäkringssystem
Sveriges Tandteknikerförbund har kvalitetssäkringssystem som uppfyller kraven för specialanpassade medicintekniska produkter.
Under våren 2015 lanserade Sveriges Tandteknikerförbund ”Struktur”, ett webbaserat kvalitetssäkringssystem, som vi erbjuder kurser i.
Vi gör löpande kvalitetsrevision och kontroll av att medlemmarna uppfyller de legala kraven. Det nya webbaserade kvalitetssystemet Struktur kräver en årlig revison av medlemmarnas kvalitetssäkring.
Här kan du läsa mer om förordningar och lagar>>
Med kvalitetssäkring menas i grund och botten att ett företag har tagit fram, dokumenterat och följer processer för sitt arbete samt tagit fram och använder olika verktyg till stöd i detta arbete. Läkemedelsverket kräver alla tilverkare av medicintekniska produkter att ha ett kvalitetssäkringssystem.
Sedan den 1 september 2001 utövar
Läkemedelsverket, med stöd av lagen (2021: 600) om medicintekniska produkter tillsyn över medicintekniska produkter och dess tillverkare.
Läs mer >>
Ett kvalitetssäkrat laboratorium – Tillverkare av specialanpassade produkter – skall registreras
hos Läkemedelsverket.
Läs mer>>